技術(shù)文章
Technical articles
更新時間：2026-04-14
點擊次數(shù)：232
藥用辛酸鈉（Sodium Caprylate） 是《中國藥典》收錄的脂肪酸鹽類藥用輔料，核心用途是生物蛋白穩(wěn)定劑與抗菌劑 / 賦形劑，在人血白蛋白、免疫球蛋白等制劑中不可替代。
化學(xué)名：正辛酸鈉（Octanoic acid sodium salt）
分子式：，分子量：166.20
CAS：1984-06-1
藥典標準（ChP 2020）
含量：按無水物計 ≥ 99.0%
性狀：白色 / 類白色結(jié)晶性粉末，微有脂肪酸特臭
溶解性：水中易溶，乙醇中略溶，丙酮中幾乎不溶
pH（10% 水溶液）：8.0~10.5（弱堿性）
水分：≤ 3.0%
重金屬：≤ 5 ppm
人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等注射用蛋白藥物的經(jīng)典穩(wěn)定劑
與乙酰色氨酸鈉聯(lián)用，防止蛋白聚集、變性、熱失活，延長貯存期
參考用量：0.08 mmol/g 蛋白
對 ** 細菌、真菌（念珠菌等）** 有抑制作用
用于注射劑、眼用制劑、外用制劑防腐
pH 調(diào)節(jié)劑：弱堿性緩沖
增溶劑 / 乳化劑：提高脂溶性藥物溶解度
蛋白沉淀劑：生物工藝中去除雜蛋白
| 項目 | 辛酸鈉 | 醋酸鈉 | 枸櫞酸鈉 | 月桂酸鈉 |
|---|---|---|---|---|
| 碳鏈 | C8（中鏈） | C2（短鏈） | C6（多羧基） | C12（長鏈） |
| 主要作用 | 蛋白穩(wěn)定 + 抑菌 | 調(diào) pH、等滲 | 螯合、抗凝 | 表面活性強 |
| 蛋白親和 | 高（保護高級結(jié)構(gòu)） | 低 | 中 | 中（易變性） |
| 抗菌力 | 強（廣譜） | 弱 | 弱 | 較強 |
| 注射安全性 | 高（藥典級） | 高 | 高 | 刺激性較大 |
| 典型制劑 | 白蛋白、靜注丙球 | 注射液 pH 調(diào)節(jié) | 抗凝、螯合 | 外用、口服 |
熱穩(wěn)定性：耐高溫滅菌（121℃），適合注射劑終端滅菌
pH 兼容性：pH 7~10穩(wěn)定，偏酸易析出辛酸
配伍禁忌
與強酸反應(yīng)生成游離辛酸（渾濁、異味）
與 ** 高價金屬離子（Ca2?、Mg2?）** 生成不溶性皂
與強氧化劑分解
LD50（大鼠口服）：約 6.8 g/kg
藥用級純度高、雜質(zhì)少，靜脈注射耐受性好
黏膜 / 皮膚刺激性低，符合注射級要求
必須用辛酸鈉：人血白蛋白、靜注免疫球蛋白等生物蛋白注射劑（穩(wěn)定劑）
優(yōu)選辛酸鈉：需熱穩(wěn)定 + 抑菌 + 蛋白保護的注射 / 眼用制劑
不建議用：強酸體系、含大量鈣鎂離子、強氧化性處方
當前位置：
