一、基本信息

• 中文名稱(chēng)：依地酸二鈉、乙二胺四乙酸二鈉、EDTA-2Na

• 英文名稱(chēng)：Disodium Edetate（縮寫(xiě)：EDTA-2Na）

• 化學(xué)名稱(chēng)：乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物

• CAS 號(hào)：6381-92-6（二水合物，藥用級(jí)）

• 分子式：C??H??N?Na?O?·2H?O

• 分子量：372.24

• 藥典標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2025 年版四部

  
  

• 一、注射劑（最主要用途）

• 穩(wěn)定劑，防止藥物氧化降解

  很多藥物遇微量金屬離子（Fe3?、Cu2?）極易氧化變色、失效，比如：

• 維生素類(lèi)（VC、VB6、維生素 K 等）

• 腎上腺素、多巴胺、去甲腎上腺素

• 部分抗生素、生物堿

  依地酸二鈉通過(guò)螯合金屬，阻斷催化氧化，顯著提高穩(wěn)定性與保質(zhì)期。

• 輸液添加劑

  大輸液（葡萄糖、氯化鈉、復(fù)方氨基酸等）中少量添加，

  螯合原料、水、管道、膠塞中帶入的金屬離子，避免渾濁、沉淀、變色。
• 粉針劑穩(wěn)定劑

  凍干 / 無(wú)菌粉針中作為穩(wěn)定劑組分，防止復(fù)溶后降解。

• 二、眼用制劑（滴眼液、眼膏、眼用凝膠）

• 眼用制劑對(duì)穩(wěn)定性、刺激性、無(wú)菌要求高，依地酸二鈉非常常用：

• 螯合金屬離子，防止藥物氧化、變色、渾濁

• 增強(qiáng)防腐劑（苯扎氯銨、羥苯乙酯等）的抑菌效果

• 用于：抗生素滴眼液、抗病毒眼液、人工淚液、抗過(guò)敏滴眼液

• 眼科治療用途（作為原料藥）：

  還可用于角膜鈣質(zhì)沉著、眼內(nèi)鐵銹癥等，螯合鈣 / 鐵，屬于治療用藥，不只是輔料。

• 三、口服制劑

• 口服液、糖漿、酏劑

• 防止維生素、中藥提取物、天然色素氧化變色

• 改善澄清度，延長(zhǎng)貨架期

• 片劑、膠囊

  較少單獨(dú)用，多在含易氧化成分的處方中作為抗氧輔助穩(wěn)定劑。

• 四、外用制劑（皮膚、黏膜）

• 乳膏、軟膏、搽劑、洗劑

  作用：

• 穩(wěn)定脂溶性 / 易氧化活性成分

• 增強(qiáng)防腐劑效果，減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)

• 避免金屬離子導(dǎo)致的變色、分層、酸敗

• 五、其他醫(yī)藥用途（輔料 + 藥理雙重角色）

• 抗凝劑

  體外采血、血常規(guī)管中使用，螯合鈣離子 → 阻止凝血。
• 作為治療藥物（原料藥用途）

• 搶救洋地黃中毒（螯合鈣離子，緩解心律失常）

• 治療高鈣血癥

  這類(lèi)屬于藥品原料，不是輔料，但同一種物質(zhì)。

• 六、典型使用濃度（輔料常規(guī)范圍）

• 注射劑、眼用液：0.005% ～ 0.1%

• 外用、口服液：0.01% ～ 0.1%

  一般極低用量即可起效，過(guò)量反而可能影響安全性。

• 七、使用要點(diǎn)（制劑處方必看）

• 在偏中性 / 弱堿性環(huán)境螯合能力強(qiáng)

• 不能與含鈣、鎂、鋅、鐵的藥物強(qiáng)配伍

• 注射級(jí)必須控制：細(xì)菌內(nèi)毒素、氨基三乙酸、重金屬

• 常與抗氧劑（亞硫酸氫鈉、維生素 C、硫代甘油）聯(lián)用，效果倍增