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更新時(shí)間:2026-04-16
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通用名:硬脂酸聚烴氧 (40) 酯 / 聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯
英文:Polyoxyl (40) Stearate(常稱 S40)
CAS:9004-99-3
性狀:白色 / 淡黃色蠟狀固體,水溶性(HLB≈16.7)
藥典:ChP(中國(guó)藥典)、USP、EP、BP 均收載
類別:增溶劑、乳化劑、基質(zhì)、潤(rùn)濕劑
栓劑基質(zhì)(最核心):甲硝唑、黃體酮、吲哚美辛、洗必泰等栓劑主流基質(zhì)
乳膏 / 軟膏:水包油(O/W)乳化劑、增稠、穩(wěn)定
滴丸基質(zhì):改善溶出、增溶
口服固體制劑:增溶劑、潤(rùn)濕劑(難溶藥常用)
外用凝膠 / 洗劑:乳化、助滲
醫(yī)藥級(jí)占整體市場(chǎng)約 28%
國(guó)內(nèi)有正規(guī)藥用級(jí)批文 / 關(guān)聯(lián)審評(píng),進(jìn)口(禾大、巴斯夫)+ 國(guó)產(chǎn)供應(yīng)穩(wěn)定
屬于藥用輔料目錄中標(biāo)準(zhǔn)非離子表面活性劑,不是小眾新材料
水溶性 + 乳化 + 增溶 + 基質(zhì)一體
熔點(diǎn)適中(46–51℃),適合栓劑 / 滴丸熱熔工藝
溫和、低刺激、可用于黏膜(陰道 / 直腸)
不像硬脂酸、MCC、淀粉:每片必加、全劑型通用
硬脂酸聚烴氧 40 酯:專用強(qiáng)、適用劑型集中
主要在:栓劑、乳膏、難溶藥增溶、滴丸
普通片劑 / 膠囊很少用
廠家?guī)齑媾c采購:不是常備大宗,多為按需采購
名稱長(zhǎng)、代號(hào)多:Polyoxyl 40 Stearate / S40 / PEG-40 硬脂酸酯,易混淆
| 項(xiàng)目 | 硬脂酸 | 硬脂酸聚烴氧 (40) 酯 |
|---|---|---|
| 溶解性 | 疏水、不溶于水 | 親水、溶于水 |
| 主要角色 | 片劑潤(rùn)滑劑、疏水基質(zhì) | 增溶劑、O/W 乳化、栓劑基質(zhì) |
| 使用頻率 | 高(通用) | 中高(專用) |
| 偏門程度 | 不偏 | 專用型、不冷門 |