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更新時間:2026-06-01
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巴斯夫藥用級泊洛沙姆 188 / 407(Kolliphor®)選購指南,按型號區(qū)別、選型邏輯、資質(zhì)審核、包裝 / 價格 / 避坑五部分,直接能用在采購和立項上。
P188 Geismar:標(biāo)準藥用級,顆粒 / 微珠,常規(guī)生產(chǎn)SXBASF
P188 micro:微粉化,溶解更快、粉塵略大;適合固體分散體、干混BASF
P188 BIO:注射級 / 生物級,低內(nèi)毒素、低雜質(zhì);用于靜脈乳、細胞培養(yǎng)、GD注射劑BASF
非巴斯夫名:F68、普朗尼克 F68、Poloxamer 188
P407 Geismar:標(biāo)準藥用級,顆粒,溫敏凝膠主力BASF
P407 micro:微粉化,溶解速度提升50%+;低溫溶脹更快,適合凝膠大生產(chǎn)
非巴斯夫名:F127、普朗尼克 F127、Poloxamer 407
一句話:只有帶 Kolliphor® + P188/P407 + Geismar/micro/BIO 才是巴斯夫藥用正品BASF。
注射劑(靜脈乳 / 脂質(zhì)體) → P188 BIO(低內(nèi)毒素、CDE 登記)BASF
口服固體制劑(固體分散體) → P188 micro(易分散、溶出快)BASF
口服液 / 混懸劑 / 消毒免洗 → P188 GeismarBASF
眼用 / 黏膜 → P188 Geismar(無刺激、與氯己定兼容)
溫敏凝膠(皮膚 / 陰道 / 鼻腔) → P407 micro(溶解快、生產(chǎn)效率高)
外用乳膏 / 軟膏 / 消毒凝膠 → P407 Geismar(常規(guī)S選)BASF
眼用凝膠 → P407 Geismar(純度高、無顆粒)
嚴禁用于注射(會致血管栓塞)
P188:HLB 29、無熱凝膠、高親水 → 乳化 / 增溶 / 穩(wěn)定
P407:HLB 22、體溫成膠、溫敏 → 凝膠基質(zhì) / 緩釋
復(fù)配(消毒凝膠常用):P407 18–22% + P188 0.5–2% → 穩(wěn)定、保濕、不析水
P188:F20180000776(micro)、F20180001348(BIO)BASF
P407:F20180001349(Geismar/micro 共用)BASF
符合 USP/NF、EP、JP、中國藥典 2025;COA 必須有藥典項全檢
苯 / 甲苯殘留:<10 ppm(日化級常超標(biāo))
重金屬:Pb<10 ppm、As<2 ppm
微生物:需氧菌<100 CFU/g,無霉菌 / 酵母菌
內(nèi)毒素:P188 BIO <0.25 EU/mg(注射級關(guān)鍵)
COA(每批次)、MSDS、GMP 證書、CDE 登記號、原產(chǎn)地證明
P188 Geismar:25kg / 袋、102kg / 桶BASF
P188 micro/BIO:25kg / 袋、5kg / 桶、12.5kg / 桶BASF
P407 Geismar:25kg / 袋、90kg / 桶BASF
P407 micro:25kg / 袋(無大桶)
儲存:陰涼干燥、密封、25℃以下,避免陽光直射
保質(zhì)期:P188/P407 Geismar 36 個月;micro/BIO 24 個月
日化級冒充藥用級
日化級:無 CDE 登記、苯殘留超標(biāo)、微生物不合格;嚴禁用于藥品 / 黏膜
鑒別:看Kolliphor® 商標(biāo)、CDE 登記號、COA 藥典項BASF
P407 用于注射
致命錯誤:P407 會在血管內(nèi)成膠,導(dǎo)致栓塞;僅 P188 BIO 可注射
混淆 micro 與普通型
micro 溶解快但保質(zhì)期短(24 月)、價格高;普通型(Geismar)36 月、性價比高
忽視與氯己定復(fù)配兼容性
? 泊洛沙姆(非離子)+ 氯己定(陽離子)= 穩(wěn)定不沉淀
? 卡波姆(陰離子)+ 氯己定 = 立即沉淀(消毒凝膠常用此坑)
采購無資質(zhì) “水貨"
必須要求原廠報關(guān)單、原產(chǎn)地證明、批次 COA;拒絕三無產(chǎn)品
| 劑型 | 推薦型號 | 關(guān)鍵資質(zhì) | 注意事項 |
|---|---|---|---|
| 靜脈乳 / 注射劑 | P188 BIO | CDE F20180001348、低內(nèi)毒素 | 不可用普通 P188 |
| 溫敏凝膠(皮膚 / 陰道) | P407 micro | CDE F20180001349 | 低溫(0–5℃)溶脹 |
| 消毒凝膠 / 免洗 | P407 Geismar+P188 Geismar | CDE 雙登記 | 與氯己定兼容 |
| 口服固體分散體 | P188 micro | CDE F20180000776 | 提高難溶藥溶出 |
| 眼用 / 口腔凝膠 | P188 Geismar/P407 Geismar | 藥典全檢、無刺激 | 無菌過濾 |