一、基本信息（藥典級(jí)）

• CAS：128446-35-5

• 結(jié)構(gòu)：7 個(gè)葡萄糖單元環(huán)合，引入羥丙氧基（-OCH?CH (OH) CH?），取代度 19.6%–26.3%（中國(guó)藥典 2020 版）國(guó)家藥典委員會(huì)

• 性狀：白色 / 類白色無定形粉末，極易溶于水（取代度≥4 可與水任意混溶）、丙二醇，易溶于甲醇 / 乙醇，幾乎不溶于丙酮 / 氯仿國(guó)家藥典委員會(huì)

• pH：5.0–7.5（1% 水溶液）國(guó)家藥典委員會(huì)

• 特點(diǎn)：低溶血、低刺激、高生物相容性，適合注射 / 黏膜給藥

二、核心功能（制藥）

1. 增溶（最核心）

   疏水空腔包合難溶藥物（甾體、抗真菌、激素、脂溶性維生素），溶解度提升數(shù)倍至數(shù)百倍，解決注射 / 口服溶出難題。

2. 穩(wěn)定化

   保護(hù)藥物免受光、熱、氧、水解，延長(zhǎng)有效期；減少降解與雜質(zhì)。

3. 掩味 / 減刺激

   包裹苦味 / 異味藥物（如抗生素、中藥提取物），改善口服依從性；降低局部（注射、眼、鼻）刺激。

4. 控釋 / 靶向

   調(diào)節(jié)藥物釋放速度；作為腦靶向 / 黏膜滲透載體，提升生物利用度。

5. 蛋白 / 多肽保護(hù)

   穩(wěn)定蛋白藥物，防止聚集 / 變性，適配注射與凍干。

三、藥用應(yīng)用領(lǐng)域（全劑型覆蓋）

1. 注射劑

• 靜脈 / 肌肉 / 皮下注射：伊曲康唑、地塞米松、黃體酮、維生素 D、紫杉醇類等難溶藥的增溶與穩(wěn)定。

• 優(yōu)勢(shì)：無溶血、無肌肉刺激，是注射級(jí)環(huán)糊精的主流選擇。

2. 口服制劑

• 片劑 / 膠囊 / 顆粒 / 口服液：布洛芬、酮康唑、氟康唑、非諾貝特、中藥提取物，增溶、掩味、促吸收。

• 緩控釋：包合物延長(zhǎng)釋放，減少給藥頻次。

3. 黏膜給藥

• 眼用制劑：滴眼液 / 眼膏，增溶、促滲透、減刺激（如激素、抗生素眼藥）。

• 鼻用制劑：噴霧劑 / 凝膠，提升鼻腔吸收與生物利用度。

• 口腔 / 直腸：膜劑、栓劑，改善局部溶解度與耐受性。

4. 外用制劑

• 軟膏 / 乳膏 / 凝膠：激素、抗真菌、維生素，增溶、促透皮、穩(wěn)定配方。

5. 原料藥與工藝

• 合成 / 精制：輔助成鹽、純化、控制晶型。

• 凍干保護(hù)：保護(hù)蛋白 / 多肽類 API。

四、其他領(lǐng)域應(yīng)用

• 食品：香精穩(wěn)定、色素護(hù)色、油脂抗氧化、掩味、乳化 / 增稠。

• 化妝品：活性物增溶 / 穩(wěn)定、減刺激、保濕、促吸收、乳化體系優(yōu)化。

• 工業(yè)：環(huán)保吸附（重金屬 / 有機(jī)物）、紡織印染助劑、造紙施膠、催化劑載體。

五、質(zhì)量與安全要點(diǎn)

• 藥典標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典 2020 版收載，藥用級(jí)需嚴(yán)格控制重金屬、砷鹽、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家藥典委員會(huì)。

• 安全性：無毒、無致畸、無致癌，口服 / 注射均安全；外用濃度低，無刺激風(fēng)險(xiǎn)。

• 儲(chǔ)存：密封、干燥、避光，防吸潮與氧化國(guó)家藥典委員會(huì)