一、基本信息

• 全稱：羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯（Hypromellose Phthalate）

• 縮寫：HPMCP

• CAS：9050-31-1

• 來源：羥丙甲纖維素（HPMC）與鄰苯二甲酸酐酯化而成的纖維素衍生物

• 外觀：白色 / 類白色粉末、顆?；蚱瑺睿瑹o味

• 溶解性：不溶于水與酸性介質(zhì)（pH＜5.0）；溶于pH 5.0–5.5 以上的腸道緩沖液；易溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等有機(jī)溶劑

• 藥典收載：中國藥典、USP、EP、JP 均收錄

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二.核心功能（藥用）

1. 腸溶包衣（最核心）

• 耐胃酸：在胃（pH 1–3）中不溶，保護(hù)藥物不被胃酸破壞、不刺激胃黏膜。

• 定位釋放：進(jìn)入小腸（pH 5.5+）快速溶解、釋藥，提升生物利用度。

• 成膜性好：薄膜均勻、堅韌，無需大量增塑劑即可成膜。

2. 緩控釋骨架 / 包衣

• 與其他聚合物（如 EC、HPMC）聯(lián)用，構(gòu)建pH 依賴型緩控釋系統(tǒng)，延長作用時間。

3. 黏合劑 / 骨架材料

• 用于顆粒 / 片劑制備，提升顆粒強(qiáng)度與片劑硬度；也可作為微囊 / 微球的成膜材料。

4. 掩味 / 防潮 / 穩(wěn)定

• 掩蓋苦味 / 異味；隔絕濕氣、氧氣，延長藥物有效期。

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三、主要應(yīng)用領(lǐng)域

1. 口服固體制劑（片劑 / 膠囊 / 顆粒）

• 腸溶片劑：阿司匹林、奧美拉唑、蘭索拉唑、雙氯芬酸鈉、紅霉素、胰酶、維生素等對酸敏感或刺激胃的藥物。

• 腸溶膠囊 / 微丸：益生菌、酶制劑、多肽類、中藥提取物等。

• 緩控釋制劑：與其他輔料聯(lián)用，實現(xiàn)定時、定位、定量釋放。

2. 其他藥用場景

• 微囊 / 納米粒：作為囊材，保護(hù) API、控制釋放。

• 植入劑：用于長效植入制劑的骨架與包衣。

• 輔料復(fù)配：與丙烯酸樹脂、蟲膠、CAP 等聯(lián)用，優(yōu)化包衣性能。

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四、使用要點（工藝）

• 包衣液配制：常用有機(jī)溶劑體系（乙醇 / 二氯甲烷、丙酮 / 乙醇）；也可用水分散體（需加增塑劑如三乙酸甘油酯、檸檬酸三乙酯）。

• 用量：片劑包衣用量通常為片重的 5%–10%；顆粒 / 微丸用量略低。

• 增塑劑：單獨使用時可加少量增塑劑（如 PEG、蓖麻油），防止膜裂。

• 干燥：包衣后需充分干燥，避免殘留溶劑與吸潮。

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五、質(zhì)量與安全

• 藥典標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格控制鄰苯二甲?；俊⒂坞x酸、干燥失重、重金屬、砷鹽等。

• 安全性：無毒、無刺激、無致敏，口服安全性高；已廣泛使用數(shù)十年。

• 儲存：密封、干燥、陰涼處保存，防潮、防熱。