CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用三胺（乳化劑系列）

藥用三胺（乳化劑系列）

表面活性劑
三胺是一種非離子表面活性劑，把它加入水基切削液中將有助于切削液浸潤，滲透于被切削界面上，從而能充分發(fā)揮水基切削液的冷卻與清洗作用。

三胺在各行各業(yè)都有著廣泛的運(yùn)用，比如大家經(jīng)常使用的洗發(fā)露、眼膠，還包括很多化妝品里面都有三胺成分，三胺在里面起到保濕劑以及
增稠劑的作用，另外還能夠調(diào)節(jié)ph的平衡。
 

13、連續(xù)3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

資料要求

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址，試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。