CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用級凡士林 現(xiàn)貨 有登記號

藥用級凡士林 現(xiàn)貨 有登記號

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體?！　”酒吩谥形⑷?，在或水中幾乎不溶?！　∠鄬γ芏? 本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。

滴點  取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其*充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)?！　″F入度  取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式，并使用其術(shù)語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應(yīng)詳細(xì)說明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料，說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。