CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用凡士林 白/黃 具登記號(hào)

藥用凡士林 白/黃 具登記號(hào)

醫(yī)用凡士林：是具有一定的拉絲性、拉絲甚短的均勻軟膏狀物質(zhì)，無臭味 ，其中按精制深度又分為醫(yī)藥白凡士林和醫(yī)藥黃凡士林，分別為白色、淡至淺* ；適用于醫(yī)藥軟膏、乳膏的原料和護(hù)膚油膏 ；用石蠟脂與礦物油混合或是用香料油與熔化的白色石蠟或地蠟相混合制得，可用以制造醫(yī)用油膏，在紡織工業(yè)上用以制造乳化液，也可作為測(cè)量器械及外科器械抗腐蝕潤(rùn)滑脂用 。經(jīng)過高度精制達(dá)到藥用級(jí)時(shí)可用作油膏，用于醫(yī)藥的礦脂凍可能配有其他物質(zhì) 。

涂指甲油的時(shí)候討厭手抖涂到旁邊的肉了！每次都還要用去光水修過，不僅麻煩又傷皮膚...其實(shí)擦指甲油前只要在指緣擦上凡士林就可以隔絕指甲油啰！涂完之后再把凡士林擦掉就好了。

經(jīng)過高度精制達(dá)到藥用級(jí)時(shí)可用作油膏，用于醫(yī)藥的礦脂凍可能配有其他物質(zhì)。

凡士林是的均勻油膏，用香料油與石蠟及地蠟（）混合而制得；可應(yīng)用于獸醫(yī)上，也可用作醫(yī)用凡士林的替代品 。

依據(jù)

依據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào))序號(hào)第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號(hào)

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明，以及對(duì)他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對(duì)所申報(bào)的品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。