CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用油酸山梨坦 司盤80登記號

藥用油酸山梨坦 司盤80登記號

　　[1338-43-8]　　本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得?！　?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。　　本品在水或丙二醇中不溶。　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于8。　　羥值 本品的羥值（通則0713）應為190～215。　　碘值 本品的碘值（通則0713）應為62～76?！　∵^氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應不大于10?！　≡砘?本品的皂化值（通則0713）應為145～160（皂化時間1小時）?！　?b style="line-height: 30px;">【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無氣味，后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%溶液調節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過，溶液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。