CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料司盤80（油酸山梨坦）

藥用輔料司盤80（油酸山梨坦）

性能與應(yīng)用
S-20
1 、溶于油及有機(jī)溶劑，分散于水中呈半乳狀液體。
2 、在醫(yī)藥、化妝品生產(chǎn)中作 W/O 型乳化劑、穩(wěn)定劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、干燥劑；紡織工業(yè)中作柔軟劑、抗靜電劑、整理劑；亦用作機(jī)械潤(rùn)滑劑；作為添加型防霧劑，具有良好的初期及低溫防霧滴性，適用于 PVC ( 1 ～ 1.5% )、聚烯烴薄膜( 0.5 ～ 0.7% )、 EVA 薄膜。
3 、用作機(jī)械潤(rùn)滑劑，石油和涂料工業(yè)乳化劑。
S-40
1 、溶于油及有機(jī)溶劑，熱水中呈分散狀。
2 、食品、化妝品業(yè)中作乳化劑、分散劑；乳液聚合中作乳化穩(wěn)定劑；印刷油墨中作分散劑；亦可用作紡織防水涂料添加劑、油品乳化分散劑；廣泛用于聚合物防霧滴劑， PVC 農(nóng)膜 1 ～ 1.7% ， EVA0.5 ～ 0.7% 。S-60
1 、本品不溶于水，熱水中呈分散狀，是良好的 w/o 型乳化劑，具有很強(qiáng)的乳化、分散、潤(rùn)滑性能，也是良好的穩(wěn)定劑和消泡劑。
2 、在食品工業(yè)中用作乳化劑，用于飲料、奶糖、冰激凌、面包、糕點(diǎn)、麥乳精、人造奶油、巧克力等生產(chǎn)中；在紡織工業(yè)中用作腈綸的抗靜電劑、柔軟上油劑的組分；在食品、農(nóng)藥、醫(yī)藥、化妝品、涂料、塑料工業(yè)中用作乳化劑、穩(wěn)定劑；作為 PVC 、 EVA 、 PE 等薄膜的防霧滴劑使用，在 PVC 中用量為 1.5 ～ 1.8% ，在 EVA 中用量為 0.7 ～ 1% 。
S-80
1 、難溶于水，溶于熱油及有機(jī)溶劑，是高級(jí)親油性乳化劑。
2 、用于 W/O 型乳膠，錦綸和粘膠簾子線油劑，對(duì)纖維具有良好的平滑作用。用于機(jī)械、涂料、化工、的乳化。在石油鉆井加重泥漿中作乳化劑；食品和化妝品生產(chǎn)中作乳化劑；油漆、涂料工業(yè)中作分散劑；鈦生產(chǎn)中作穩(wěn)定劑；農(nóng)藥生產(chǎn)中作殺蟲劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑；石油制品中作助溶劑；亦可作防銹油的防銹劑。 用于紡織和皮革的潤(rùn)滑劑和柔軟劑。
3 、作為薄膜防霧滴劑，具有良好初期和低溫防霧滴性，在 PVC 中用量 1-1.5% ，聚烯烴中的用量為 0.5-0.7% 。

《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立*批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對(duì)不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。

山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理，"但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南，我們暫時(shí)只按照的GMP進(jìn)行管理。因此，我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"