CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料500g丙二醇 價格

藥用輔料500g丙二醇 價格

　有關物質(zhì)    取本品適量，精密稱定，用無水定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品，精密稱定，用無水稀釋制成每1ml中各約含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標法以峰面積計算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環(huán)氧丙烷不得過0.001%?！　∫叶?   取本品1g，精密稱定，置10ml量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇對照品0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為120℃，維持4分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至140℃，維持10分鐘，再以每分鐘8℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。各色譜峰的分離度應大于2.0，理論板數(shù)按乙二醇峰計算不低于10000，乙二醇峰的拖尾因子不得大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計算，含乙二醇不得過0.02%。