CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料丙二醇 可發(fā)快遞

藥用輔料丙二醇 可發(fā)快遞

丙二醇為一種化學(xué)試劑，與水、及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2，分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結(jié)劑;抗氧化劑;組織改進(jìn)劑;表面活性劑;穩(wěn)定劑;增稠劑;面團(tuán)調(diào)節(jié)劑;乳化劑;調(diào)味劑;賦形劑;加工助劑。

熾灼殘?jiān)?取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，混勻，依法檢查(通則0821法)，含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，搖勻，依法檢查(通則0822)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

記者日前在采訪中了解到，無論是基于國家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的需要，產(chǎn)業(yè)界對(duì)藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過約定標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制，可望成為未來行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。

實(shí)施指南如箭在弦

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。