CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料蜂蜜  正規(guī)國產(chǎn)

藥用輔料蜂蜜  正規(guī)國產(chǎn)

【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測定法進行測定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化）1～2滴，滴于棱鏡上（預先連接阿貝折光計與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定，讀取折光指數(shù)，按下式計算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為樣品中的水分含量，％；　　n 為樣品在40℃時的折光指數(shù)?！　∷岫取∪”酒?0g，加新沸過的冷水50ml，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應顯粉紅色，10秒鐘內(nèi)不消失?！　〉矸酆秃　∪”酒?g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍色、綠色或紅褐色。

 以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

 楊今祥等對新一代藥物阿西美辛進行了控釋制劑的研究,采用噴霧包衣工藝,以乙基纖維素、丙烯酸樹脂為材料制成包衣小丸裝入膠囊,經(jīng)體內(nèi)外試驗證明控釋效果理想。殼聚糖是一類帶正電荷的直鏈多糖,具有生物粘附性和多種生物活性,且能有效地增強親水性藥物通過鼻腔和腸上皮的吸收。殼聚糖作為緩控釋輔料有著廣闊的研究和應用前景,卡波姆-新型藥物輔料,卡波姆是較有前途的新型輔料,卡波姆(聚羧乙烯)為高分子共聚物,在水中溶脹后可形成透明的半固體狀物質(zhì)。