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產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料原廠25kg藥用級黏合劑糊精-售前售后
25kg藥用級黏合劑糊精-售前售后
產(chǎn)品簡介
product
產(chǎn)品分類| 貨號 | 05555 | 規(guī)格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 填充劑 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶
25kg藥用級黏合劑糊精-售前售后
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【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。 還原糖 取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時，濾過；取濾液50.0ml，加堿性銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用和各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。 溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃?！ ●R鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 氯化物 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。
在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出，建的食品藥品安全監(jiān)管制度，*食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。
事實上，2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。
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