CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料交聯(lián)聚維酮 藥典2020版四部

藥用輔料交聯(lián)聚維酮 藥典2020版四部

本公司供應(yīng)以下藥用輔料：

BHT     藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

麝香草酚藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

富馬酸  藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級(jí)  （資質(zhì)齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質(zhì)齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級(jí) 低粘/中粘 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級(jí) （資質(zhì)齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級(jí)  （資質(zhì)齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級(jí)  （資質(zhì)齊全，有批件）

爐甘石 藥用級(jí)  （資質(zhì)齊全，有批件）

*藥用交聯(lián)聚維酮廠家電話

　本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末?！　”酒吩谒?、或中不溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0?！　∷锌扇芪? 取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時(shí)），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^50mg（1.0%）?！?/pre>
2019 年7月，《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布，進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補(bǔ)了我國對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白?？梢?，國家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí)，也在順應(yīng)國際趨勢，對(duì)新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國，只有研發(fā)新型輔料，升級(jí)輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。