CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

12222江西貨源藥用蜂蠟

12222江西貨源藥用蜂蠟

　　本品為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus分泌的蠟。將蜂巢置水中加熱，濾過(guò)，冷凝取蠟或再精制而成?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為不規(guī)則團(tuán)塊，大小不一。呈黃色、淡黃棕色或黃白色，不透明或微透明，表面光滑。體較輕，蠟質(zhì)，斷面砂粒狀，用手搓捏能軟化。有蜂蜜樣香氣，味微甘?！　?b style="line-height: 28px;">【性味與歸經(jīng)】甘，微溫。歸脾經(jīng)。　　【功能與主治】解毒，斂瘡，生肌，止痛。外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，外傷破潰，燒燙傷。　　【用法與用量】外用適量，熔化敷患處；常作成藥賦型劑及油膏基質(zhì)?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】置陰涼處，防熱。

按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。

    一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。

    二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評(píng)估后，對(duì)人體無(wú)毒害作用；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、光線、保存時(shí)間等的影響；與主藥無(wú)配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn)，尤其不影響安全性；且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎(chǔ)上，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應(yīng)重新驗(yàn)證，確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。