CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

藥用聚山梨酯80（吐溫系列產(chǎn)品齊全）

　　[9005-65-6]　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體?！　”酒吩谒?、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解?！　∠鄬?duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.06～1.09?！　○ざ取”酒返倪\(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s?！　∷嶂怠∪”酒?0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過(guò)2.0?！　×u值　本品的羥值（通則0713）為65～80?！　〉庵怠”酒返牡庵担ㄍ▌t0713）為18～24?！　∵^(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10。　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

(四)送達(dá):

省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請(qǐng)人。