CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用級(jí)卡波姆（A型B型C型）規(guī)格 可打樣

藥用級(jí)卡波姆（A型B型C型）規(guī)格 可打樣

　干燥失重    取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?nbsp;   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加水400ml，攪拌使溶解，加入2g，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉保存。
　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類(lèi)型（A型、B型或C型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無(wú)水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-，L-，DL-蘋(píng)果酸，L-蘋(píng)果酸，，三胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基*（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯