CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用?；撬峤ㄗh做增溶劑

藥用牛磺酸建議做增溶劑

供試品溶液   取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液?！　φ杖芤?  精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。　　系統(tǒng)適用性溶液   取?；撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻?！　∩V條件   采用硅膠G薄層板，以水-無水-正丁醇-（150:150:100：1）為展開劑。　　測定法   吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。　　系統(tǒng)適用性要求   對照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)?！　∠薅?  供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過1個(gè)。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）?！　「稍锸е? 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.4%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　¤F鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）?！　≈亟饘?  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}   取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。