CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

10T藥用糖精鈉制劑用輔料

10T藥用糖精鈉制劑用輔料

本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%?！　　　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微有香氣；易風(fēng)化?！　　　”酒吩谒幸兹?，在中略溶?！　　　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】?。?）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過(guò)，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（通則0612）,熔點(diǎn)為226～230℃?！　　　。?）取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過(guò)量的試液，即顯綠色熒光。　　　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集576圖）一致?！　　　。?）本品熾灼后，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！　　　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色?！　　　′@鹽　取本品0.40g,加無(wú)氨水20ml溶解后，加堿鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化氨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無(wú)氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。