CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

2021年藥用級甜菊素質(zhì)量標準

2021年藥用級甜菊素質(zhì)量標準

BF11 丙二醇  溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 （冰乙酸） （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。
B25 薄荷素油 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感，以減輕不適及疼痛。
B25 薄荷素油 25kg kg 

　　本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末?！　”酒吩?水（50∶50）的混合溶液中易溶?！　”刃热”酒?，精密稱定，用-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加無水1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%硫酸溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。