CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)

藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)

?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　×蛩猁}　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時(shí)做一空白試驗(yàn)。二者消耗滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　♀}鹽　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時(shí)，與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五?！　　绢悇e】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

  根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動(dòng)物源的纖維素、多糖等制備?？招哪z囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應(yīng)在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放。