2026批藥用級(jí)蜂蜜（有登記號(hào)A）

2026批藥用級(jí)蜂蜜（有登記號(hào)A）

基礎(chǔ)信息

• 來源：蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂 / 意大利蜂所釀的蜜，經(jīng)凈化、過濾、精煉

• CAS 號(hào)：8028-66-8

• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典 2025 年版（四部）

• CDE 登記：需A/I 狀態(tài)（關(guān)聯(lián)審評(píng)通過）

• 性狀：半透明、帶光澤、濃稠液體；白 / 淡黃 / 黃褐色；久置漸有白色結(jié)晶；氣芳香、味極甜

• 包裝：25kg / 桶、70kg / 桶（藥用專用食品級(jí)桶）

• 儲(chǔ)存：陰涼、干燥、通風(fēng)；5–10℃、濕度＜75%

二、藥典關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)（CP2025）

• 相對(duì)密度（25℃）：≥1.349

• 水分：≤24.0%

• 還原糖：≥64.0%

• 蔗糖：≤5.0%

• 酸度：≤40.0 mL/kg

• 5 - 羥甲基糠醛（HMF）：吸光度差≤0.34（嚴(yán)控?zé)峤到猓?/span>

• 淀粉 / 糊精：加碘不得顯藍(lán) / 綠 / 紅褐色

• 微生物：需氧菌≤103 CFU/g；無大腸埃希菌

• 重金屬：≤10 ppm

三、核心藥用功能（制劑作用）

1. 丸劑黏合劑（最核心）

• 煉蜜（嫩 / 中 / 老蜜）調(diào)和藥粉，成型性強(qiáng)、丸質(zhì)柔韌、不易碎裂

• 延長(zhǎng)藥效、緩效、遮苦、防腐、保質(zhì)期長(zhǎng)

2. 矯味劑 / 甜味劑

• 天然芳香甜味，掩蓋藥苦 / 腥臭味，提升依從性

3. 賦形劑 / 基質(zhì)

• 膏劑、軟膏、栓劑基質(zhì)；外用生肌斂瘡、保濕、抗菌、促愈合

4. 緩和藥性

• 降低峻烈藥刺激性、護(hù)脾胃、蜜炙增效（甘草、麻黃、黃芪）

5. 穩(wěn)定劑 / 保濕劑

• 口服液 / 糖漿增稠、防沉淀、護(hù)活性、抗氧化、延長(zhǎng)穩(wěn)定

四、主要應(yīng)用劑型

• 中藥丸劑（蜜丸、水蜜丸）：黏合 + 賦形 + 矯味 + 緩效

• 煎膏劑 / 膏滋：賦形 + 增稠 + 矯味 + 穩(wěn)定

• 口服液 / 糖漿：天然甜味劑、增稠、穩(wěn)定

• 外用制劑（軟膏、眼膏、燙傷膏）：基質(zhì)、保濕、抗菌、生肌

• 中藥炮制（蜜炙）：增效、緩和藥性、矯味

• 顆粒劑 / 散劑：矯味、黏合、助流、抗吸潮

五、藥用級(jí) vs 食品級(jí)（核心區(qū)別）

六、煉蜜工藝（藥用關(guān)鍵）

• 嫩蜜（105–110℃）：含水量 18–20%，黏性弱 → 含多黏液質(zhì)、糖、油藥材

• 中蜜（116–118℃）：含水量 14–16%，黏性中等 → 通用丸劑（常用）

• 老蜜（119–122℃）：含水量 10% 以下，黏性強(qiáng) → 礦物藥、纖維多、黏性差藥材

七、合規(guī)采購要點(diǎn)

• 資質(zhì)齊全：CDE 登記號(hào)（A）、藥典標(biāo)準(zhǔn)、GMP、質(zhì)檢報(bào)告、生產(chǎn)許可證

• 標(biāo)簽：標(biāo)注藥用輔料、蜂蜜（藥用級(jí)）、CP2025

• 外觀：稠厚、半透明、結(jié)晶細(xì)膩、氣香、味純甜、無酸敗 / 異味

• 渠道：藥用輔料廠、醫(yī)藥公司、CDE 備案供應(yīng)商（如西安木成林藥用輔料有限公司）

八、優(yōu)勢(shì)總結(jié)

• 天然安全：藥食同源、無毒、生物相容、體內(nèi)可代謝

• 多功能合一：黏合、矯味、賦形、穩(wěn)定、緩和藥性、增效

• 工藝友好：煉蜜可調(diào)黏性、適配各類藥粉、成型好、易操作

• 合規(guī)性強(qiáng)：藥典標(biāo)準(zhǔn)、CDE 備案、GMP 生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)支持