CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

湖北生產(chǎn)的藥用乙基纖維素

湖北生產(chǎn)的藥用乙基纖維素

氯化物　取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續(xù)濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）?！　∫胰∪”酒?.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時。靜置24小時后，濾過，用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。臨用新制）5.0ml，同法操作。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）?！　「稍锸е亍∪”酒罚?05℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。

 在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。

       緩釋微囊型應用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴散原理通過擴散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。