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產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料
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藥用級(jí)甘露醇 Mannitol-陜西西安 重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液），并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28
更新時(shí)間：2021-03-11
產(chǎn)品型號(hào)：mcl003
瀏覽量：746
藥用輔料甘露醇 含量測定合格 據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的“參照執(zhí)行“并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著“不要求執(zhí)行“。 對此，宋民憲表示:“這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)?！? 在藥品安全問題頻發(fā)、社會(huì)對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)
更新時(shí)間：2021-03-11產(chǎn)品型號(hào)：mcl0056瀏覽量：769藥用級(jí)甘露醇（輔料）-國內(nèi)精華 《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立*批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。 山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理，“但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南
更新時(shí)間：2021-03-11產(chǎn)品型號(hào)：WJ瀏覽量：839中國原產(chǎn)甘露醇-藥用輔料-25kg 安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等?！? 據(jù)透露，醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)（以下簡稱專委會(huì)）已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。 專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，
更新時(shí)間：2021-03-11產(chǎn)品型號(hào)：6466瀏覽量：1059藥用甘露醇-D-甘露糖醇（輔料）在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí)，通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。$n事實(shí)上，《有關(guān)規(guī)定》已明確，“對未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。“$n事實(shí)上，除了針對暫時(shí)沒出臺(tái)國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。
更新時(shí)間：2022-07-27產(chǎn)品型號(hào)：G46666瀏覽量：1288
